Zum Inhalt springen

Rote-Hand-Brief

aus Wikipedia, der freien Enzyklopädie

Der Rote-Hand-Brief (RHB) ist eine in Deutschland gebräuchliche Form eines Informationsschreibens, mit dem pharmazeutische Unternehmen heilberufliche Fachkreise über neu erkannte Arzneimittelrisiken informieren, fehlerhafte Arzneimittelchargen zurückrufen oder sonstige wichtige Informationen mitteilen. Im Englischen entsprechen Dear Doctor Letter genannte Informationsschreiben (eigentlich Direct Healthcare Professional Communication, DHPC<ref>{{#if:|{{#iferror: {{#iferror:{{#invoke:Vorlage:FormatDate|Execute}}|}}| |}}}}{{#if:Center for Drug Evaluation and Research|Center for Drug Evaluation and Research: }}{{#if:|{{#if:Dear Health Care Provider Letters: Improving Communication of Important Safety Information|[{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|archivURL|1={{#invoke:URLutil|getNormalized|1={{{archiv-url}}}}}}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel=Dear Health Care Provider Letters: Improving Communication of Important Safety Information}}]{{#if:| ({{{format}}})}}{{#if:| {{{titelerg}}}{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|Endpunkt|titel={{{titelerg}}}}}}}}}|{{#if:http://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/dear-health-care-provider-letters-improving-communication-important-safety-information%7C{{#if:{{#invoke:TemplUtl%7Cfaculty%7C}}%7C{{#invoke:Vorlage:Internetquelle%7CTitelFormat%7Ctitel={{#invoke:WLink%7CgetEscapedTitle%7C1=Dear Health Care Provider Letters: Improving Communication of Important Safety Information}}}}|[{{#invoke:URLutil|getNormalized|1=http://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/dear-health-care-provider-letters-improving-communication-important-safety-information}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel={{#invoke:WLink|getEscapedTitle|1=Dear Health Care Provider Letters: Improving Communication of Important Safety Information}}}}]}}{{#if:| ({{{format}}}{{#if:2019-04-10{{#if: 2020-01-07 | {{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}||1}}}} 

          | )
          | {{#if:{{#ifeq:en|de||{{#if:en|1}}}}| ; 
              | )}}}}}}{{#if:| {{{titelerg}}}{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|Endpunkt|titel={{{titelerg}}}}}}}}}}}{{#if:http://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/dear-health-care-provider-letters-improving-communication-important-safety-information%7C{{#if:{{#invoke:URLutil%7CisResourceURL%7C1=http://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/dear-health-care-provider-letters-improving-communication-important-safety-information}}%7C%7C}}}}{{#if:Dear Health Care Provider Letters: Improving Communication of Important Safety Information|{{#if:{{#invoke:WLink|isValidLinktext|1=Dear Health Care Provider Letters: Improving Communication of Important Safety Information|lines=0}}||}}}}{{#if: | In: {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel={{{werk}}}}}}}{{#if: | {{{hrsg}}}{{#if: 2019-04-10|,|{{#if: 2020-01-07 | {{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}|;|,}}}}}}}}{{#if: 2019-04-10| {{#if:{{#invoke:DateTime|format|2019-04-10|noerror=1}}
            |{{#invoke:DateTime|format|2019-04-10|T._Monat JJJJ}}
            |{{#invoke:TemplUtl|failure|1=Fehler bei Vorlage:Internetquelle, datum=2019-04-10|class=Zitationswartung}} }}{{#if: |,|{{#if: 2020-01-07 | {{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}|;|,}}}}}}}}{{#if: | S. {{{seiten}}}{{#if: |,|{{#if: 2020-01-07 | {{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}|;|,}}}}}}}}{{#if: {{#invoke:TemplUtl|faculty|}}| {{#if:2019-04-10|{{#if:|archiviert|ehemals}}|{{#if:|Archiviert|Ehemals}}}} {{#if:|vom|im}} Vorlage:Referrer{{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}| (nicht mehr online verfügbar)}}{{#if: | am {{#iferror: {{#iferror:{{#invoke:Vorlage:FormatDate|Execute}}|}}|{{{archiv-datum}}}{{#if:597459||(?)}}}}}}{{#if: 2020-01-07|;}}}}{{#if: 2020-01-07| {{#if:2019-04-10{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}|abgerufen|Abgerufen}} {{#switch: {{#invoke:Str|len| {{#invoke:DateTime|format| 2020-01-07 |ISO|noerror=1}} }}
       |4=im Jahr
       |7=im
       |10=am
       |#default={{#invoke:TemplUtl|failure|1=Fehler bei Vorlage:Internetquelle, abruf=2020-01-07|class=Zitationswartung}} }} {{#invoke:DateTime|format|2020-01-07|T._Monat JJJJ}}
    | {{#invoke:TemplUtl|failure|1=Vorlage:Internetquelle | abruf=2026-MM-TT ist Pflichtparameter}} }}{{#if:{{#ifeq:en|de||{{#if:en|1}}}}|{{#if:2019-04-10{{#if: 2020-01-07 | {{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}||1}}}}
       |  (
       | {{#if: | |  (}}
       }}{{#ifeq:{{#if:en|en|de}}|de||
          {{#invoke:Multilingual|format|en|slang=!|split=[%s,]+|shift=m|separator=, }}}}{{#if: |{{#ifeq:{{#if:en|en|de}}|de||, }}{{{kommentar}}}}})}}{{#if: 2019-04-10{{#if: 2020-01-07 | {{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}||1}} }}en|{{#if: |: {{
 #if: 
 | „{{
     #ifeq: {{#if:{{#if: {{#invoke:templutl|faculty|}}|de-ch|de}}|{{#if: {{#invoke:templutl|faculty|}}|de-ch|de}}|de}} | de
     | Vorlage:Str trim
     | {{#invoke:Vorlage:lang|flat}}
     }}“
 | {{#ifeq: {{#if:{{#if: {{#invoke:templutl|faculty|}}|de-ch|de}}|{{#if: {{#invoke:templutl|faculty|}}|de-ch|de}}|de}} | de
     | „Vorlage:Str trim“
     | {{#invoke:Text|quote
         |1={{#if: 
              | {{#invoke:Vorlage:lang|flat}}
              | {{#invoke:Vorlage:lang|flat}} }}
         |2={{#if: {{#invoke:TemplUtl|faculty|}}|de-CH|de}}
         |3=1}} }}

}}{{#if: 

   |  (<templatestyles src="Person/styles.css" />{{#if:  | :  }}{{#if:  | , deutsch: „“ }})
   | {{#if: 
       |  ({{#if:  | , deutsch: „“ }})
       | {{#if:  |  (deutsch: „“) }}
 }}

}}{{#if: {{{zitat}}} 

   | {{#if: 
       | {{#if: {{{zitat}}}
           | Vorlage:": Text= und 1= gleichzeitig, bzw. Pipe zu viel }} }}
   | Vorlage:": Text= fehlt }}{{#if:  | {{#if: {{#invoke:Text|unstrip|{{{ref}}}}}
             | Vorlage:": Ungültiger Wert: ref=
             | {{{ref}}} }}

}}|.{{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}|{{#if:||{{#ifeq: | JaKeinHinweis |{{#switch: 

   |0|=Vorlage:Toter Link/Core{{#if: http://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/dear-health-care-provider-letters-improving-communication-important-safety-information
       | {{#if:  | [1] }} (Seite {{#switch:|no|0|=|dauerhaft }}nicht mehr abrufbar{{#if:  | , festgestellt im {{#invoke:DateTime|format||F Y}} }}. Suche im Internet Archive (T)){{#if: 
           | {{#if: deadurlausgeblendet | | Vorlage:Toter Link/archivebot }}
         }}
       |   (Seite {{#switch:|no|0|=|#default=dauerhaft }}nicht mehr abrufbar{{#if:  | , festgestellt im {{#invoke:DateTime|format||F Y}} }}.)
     }}{{#switch: 
         |no|0|=
         |#default={{#if:  ||  }}
    }}{{#invoke:TemplatePar|check
         |opt      = inline= url= text= datum= date= archivebot= bot= botlauf= fix-attempted= checked=
         |cat      = Wikipedia:Vorlagenfehler/Vorlage:Toter Link
         |errNS    = 0
         |template = Vorlage:Toter Link
         |format   = 
         |preview  = 1
    }}{{#if: http://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/dear-health-care-provider-letters-improving-communication-important-safety-information
      | {{#if:{{#invoke:URLutil|isWebURL|http://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/dear-health-care-provider-letters-improving-communication-important-safety-information}}
          || {{#if:  ||  }} 
        }}
      | {{#if: 
           | {{#if:  ||  }}
           | {{#if:  ||  }}
        }}
    }}{{#if: 
       | {{#if:{{#invoke:DateTime|format||F Y|noerror=1}}
             || {{#if:  ||  }} 
         }}
    }}{{#switch: deadurl
         |checked|deadurl|= 
         |#default=  {{#if:  ||  }}
    }}|#default= https://wiki-de.moshellshocker.dns64.de/index.php?title=Wikipedia:Defekte_Weblinks&dwl=http://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/dear-health-care-provider-letters-improving-communication-important-safety-information Die nachstehende Seite ist {{#switch:|no|0|=|dauerhaft }}nicht mehr abrufbar]{{#if:  | , festgestellt im {{#invoke:DateTime|format||F Y}} }}. (Suche im Internet Archive. (T).)  {{#if: 
            | {{#if: deadurlausgeblendet | | Vorlage:Toter Link/archivebot }}
         }}Vorlage:Toter Link/Core{{#switch: 
          |no|0|=
          |#default= {{#if:  ||  }}
        }}{{#invoke:TemplatePar|check
         |all      = inline= url=
         |opt      = datum= date= archivebot= bot= botlauf= fix-attempted= checked=
         |cat      = Wikipedia:Vorlagenfehler/Vorlage:Toter Link
         |errNS    = 0
         |template = Vorlage:Toter Link
         |format   = 
         |preview  = 1
       }}{{#if: http://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/dear-health-care-provider-letters-improving-communication-important-safety-information
       | {{#if:{{#invoke:URLutil|isWebURL|http://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/dear-health-care-provider-letters-improving-communication-important-safety-information}}
          || {{#if:  ||  }} 
        }}
    }}{{#if: 
         | {{#if:{{#invoke:DateTime|format||F Y|noerror=1}}
             || {{#if:  ||  }} 
           }}
    }}{{#switch: deadurl
         |checked|deadurl|= 
         |#default=  {{#if:  ||  }}
    }}[http://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/dear-health-care-provider-letters-improving-communication-important-safety-information }}|{{#switch: 
   |0|=Vorlage:Toter Link/Core{{#if: http://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/dear-health-care-provider-letters-improving-communication-important-safety-information
       | {{#if:  | [2] }} (Seite {{#switch:|no|0|=|dauerhaft }}nicht mehr abrufbar{{#if:  | , festgestellt im {{#invoke:DateTime|format||F Y}} }}. Suche im Internet Archive (T)){{#if: 
           | {{#if:  | | Vorlage:Toter Link/archivebot }}
         }}
       |   (Seite {{#switch:|no|0|=|#default=dauerhaft }}nicht mehr abrufbar{{#if:  | , festgestellt im {{#invoke:DateTime|format||F Y}} }}.)
     }}{{#switch: 
         |no|0|=
         |#default={{#if:  ||  }}
    }}{{#invoke:TemplatePar|check
         |opt      = inline= url= text= datum= date= archivebot= bot= botlauf= fix-attempted= checked=
         |cat      = Wikipedia:Vorlagenfehler/Vorlage:Toter Link
         |errNS    = 0
         |template = Vorlage:Toter Link
         |format   = 
         |preview  = 1
    }}{{#if: http://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/dear-health-care-provider-letters-improving-communication-important-safety-information
      | {{#if:{{#invoke:URLutil|isWebURL|http://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/dear-health-care-provider-letters-improving-communication-important-safety-information}}
          || {{#if:  ||  }} 
        }}
      | {{#if: 
           | {{#if:  ||  }}
           | {{#if:  ||  }}
        }}
    }}{{#if: 
       | {{#if:{{#invoke:DateTime|format||F Y|noerror=1}}
             || {{#if:  ||  }} 
         }}
    }}{{#switch: 
         |checked|deadurl|= 
         |#default=  {{#if:  ||  }}
    }}|#default= https://wiki-de.moshellshocker.dns64.de/index.php?title=Wikipedia:Defekte_Weblinks&dwl=http://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/dear-health-care-provider-letters-improving-communication-important-safety-information Die nachstehende Seite ist {{#switch:|no|0|=|dauerhaft }}nicht mehr abrufbar]{{#if:  | , festgestellt im {{#invoke:DateTime|format||F Y}} }}. (Suche im Internet Archive. (T).)  {{#if: 
            | {{#if:  | | Vorlage:Toter Link/archivebot }}
         }}Vorlage:Toter Link/Core{{#switch: 
          |no|0|=
          |#default= {{#if:  ||  }}
        }}{{#invoke:TemplatePar|check
         |all      = inline= url=
         |opt      = datum= date= archivebot= bot= botlauf= fix-attempted= checked=
         |cat      = Wikipedia:Vorlagenfehler/Vorlage:Toter Link
         |errNS    = 0
         |template = Vorlage:Toter Link
         |format   = 
         |preview  = 1
       }}{{#if: http://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/dear-health-care-provider-letters-improving-communication-important-safety-information
       | {{#if:{{#invoke:URLutil|isWebURL|http://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/dear-health-care-provider-letters-improving-communication-important-safety-information}}
          || {{#if:  ||  }} 
        }}
    }}{{#if: 
         | {{#if:{{#invoke:DateTime|format||F Y|noerror=1}}
             || {{#if:  ||  }} 
           }}
    }}{{#switch: 
         |checked|deadurl|= 
         |#default=  {{#if:  ||  }}
    }}[http://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/dear-health-care-provider-letters-improving-communication-important-safety-information }} }}}}}}}}}}{{#if:|
        {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|archivBot|stamp={{{archiv-bot}}}|text={{#if:|Vorlage:Webarchiv/archiv-bot}}

}}}}{{#invoke:TemplatePar|check |all= url= titel= |opt= autor= hrsg= format= sprache= titelerg= werk= seiten= datum= abruf= zugriff= abruf-verborgen= archiv-url= archiv-datum= archiv-bot= kommentar= zitat= AT= CH= offline= |cat= {{#ifeq: 0 | 0 | Wikipedia:Vorlagenfehler/Vorlage:Internetquelle}} |template= Vorlage:Internetquelle |format=0 |preview=1 }}</ref>) den Rote-Hand-Briefen.

Die Kennzeichnung mit dem Symbol einer „roten Hand“ geht auf eine Initiative des Bundesverbandes der Pharmazeutischen Industrie (BPI) zurück und wurde 1969 eingeführt.<ref><templatestyles src="Webarchiv/styles.css" />{{#if:20110218071905 

      | {{#ifeq: 20110218071905 | *
    | Vorlage:Webarchiv/Wartung/Stern{{#if: Chronik des BPI – Die 1960er Jahre | {{#invoke:WLink|getEscapedTitle|Chronik des BPI – Die 1960er Jahre}} | {{#invoke:Webarchiv|getdomain|http://www.bpi.de/bpi/chronik-des-bpi/chronik-des-bpi/ansicht/2011-01-die-1960er-jahre/}} }} (Archivversionen)
    | {{#iferror: {{#time: j. F Y|20110218071905}}
         | {{#if:  || }}Vorlage:Webarchiv/Wartung/DatumDer Wert des Parameters {{#if: wayback | wayback | Datum }} muss ein gültiger Zeitstempel der Form YYYYMMDDHHMMSS sein!
         | {{#if: Chronik des BPI – Die 1960er Jahre | {{#invoke:WLink|getEscapedTitle|Chronik des BPI – Die 1960er Jahre}} | {{#invoke:Webarchiv|getdomain|http://www.bpi.de/bpi/chronik-des-bpi/chronik-des-bpi/ansicht/2011-01-die-1960er-jahre/}} }} {{#ifeq:  | [] | [ | ( }}Memento{{#if: {{#if:  | {{{archiv-bot}}} |  }} |  des Vorlage:Referrer }} vom {{#time: j. F Y|20110218071905}} im Internet Archive{{#if:  | ;  }}{{#ifeq:  | [] | ] | ) }}
      }}
  }}
      | {{#if:
          | {{#iferror: {{#time: j. F Y|{{{webciteID}}}}}
    | {{#switch: {{#invoke:Str|len|{{{webciteID}}}}}
       | 16= {{#if: Chronik des BPI – Die 1960er Jahre | {{#invoke:WLink|getEscapedTitle|Chronik des BPI – Die 1960er Jahre}} | {{#invoke:Webarchiv|getdomain|http://www.bpi.de/bpi/chronik-des-bpi/chronik-des-bpi/ansicht/2011-01-die-1960er-jahre/}} }} {{#ifeq:  | [] | [ | ( }}Memento{{#if: {{#if:  | {{{archiv-bot}}} |  }} |  des Vorlage:Referrer }} vom {{#time: j. F Y| 19700101000000 + {{#expr: floor {{#expr: {{#invoke:Str|sub|{{{webciteID}}}|1|10}}/86400}} }} days}} auf WebCite{{#if:  | ;  }}{{#ifeq:  | [] | ] | ) }}
       | 9 = {{#if: Chronik des BPI – Die 1960er Jahre | {{#invoke:WLink|getEscapedTitle|Chronik des BPI – Die 1960er Jahre}} | {{#invoke:Webarchiv|getdomain|http://www.bpi.de/bpi/chronik-des-bpi/chronik-des-bpi/ansicht/2011-01-die-1960er-jahre/}} }} {{#ifeq:  | [] | [ | ( }}Memento{{#if: {{#if:  | {{{archiv-bot}}} |  }} |  des Vorlage:Referrer}} vom {{#time: j. F Y| 19700101000000 + {{#expr: floor {{#expr: {{#invoke:Str|sub|{{#invoke:Expr|base62|{{{webciteID}}}}}|1|10}}/86400}} }} days}} auf WebCite{{#if:  | ;  }}{{#ifeq:  | [] | ] | ) }}
       | #default= Der Wert des Parameters {{#if: webciteID | webciteID | ID }} muss entweder ein Zeitstempel der Form YYYYMMDDHHMMSS oder ein Schüsselwert mit 9 Zeichen oder eine 16-stellige Zahl sein!Vorlage:Webarchiv/Wartung/webcitation{{#if:  || }}
      }}
    | c|{{{webciteID}}}}} {{#if: Chronik des BPI – Die 1960er Jahre | {{#invoke:WLink|getEscapedTitle|Chronik des BPI – Die 1960er Jahre}} | {{#invoke:Webarchiv|getdomain|http://www.bpi.de/bpi/chronik-des-bpi/chronik-des-bpi/ansicht/2011-01-die-1960er-jahre/}} }} (Memento{{#if: {{#if:  | {{{archiv-bot}}} |  }} |  des Vorlage:Referrer}} vom {{#time: j. F Y|{{{webciteID}}}}} auf WebCite{{#if:  | ;  }}{{#ifeq:  | [] | ] | ) }}
  }}
          | {{#if: 
              | Vorlage:Webarchiv/Today
              | {{#if:
                      | Vorlage:Webarchiv/Generisch
                      | {{#if: Chronik des BPI – Die 1960er Jahre | {{#invoke:WLink|getEscapedTitle|Chronik des BPI – Die 1960er Jahre}} | {{#invoke:Webarchiv|getdomain|http://www.bpi.de/bpi/chronik-des-bpi/chronik-des-bpi/ansicht/2011-01-die-1960er-jahre/}} }}  
                 }}}}}}}}{{#if:
    | Vorlage:Webarchiv/archiv-bot
  }}{{#invoke:TemplatePar|check
     |all      = url=
     |opt      = text= wayback= webciteID= archive-is= archive-today= archiv-url= archiv-datum= ()= archiv-bot= format= original=
     |cat      = Wikipedia:Vorlagenfehler/Vorlage:Webarchiv
     |errNS    = 0
     |template = Vorlage:Webarchiv
     |format   = *
     |preview  = 1
  }}{{#ifexpr: {{#if:20110218071905|1|0}}{{#if:|+1}}{{#if:|+1}}{{#if:|+1}}{{#if:|+1}} <> 1
    | {{#if:  || }}Vorlage:Webarchiv/Wartung/Parameter{{#invoke:TemplUtl|failure| Fehler bei Vorlage:Webarchiv: Genau einer der Parameter 'wayback', 'webciteID', 'archive-today', 'archive-is' oder 'archiv-url' muss angegeben werden.|1}}
  }}{{#if: 
    | {{#switch: {{#invoke:Webarchiv|getdomain|{{{archiv-url}}}}}
        | web.archive.org = 
          {{#if:  || }}{{#invoke:TemplUtl|failure| Fehler bei Vorlage:Webarchiv: Im Parameter 'archiv-url' wurde URL von Internet Archive erkannt, bitte Parameter 'wayback' benutzen.|1}} 
        | webcitation.org = 
          {{#if:  || }}{{#invoke:TemplUtl|failure| Fehler bei Vorlage:Webarchiv: Im Parameter 'archiv-url' wurde URL von WebCite erkannt, bitte Parameter 'webciteID' benutzen.|1}} 
        | archive.today |archive.is |archive.ph |archive.fo |archive.li |archive.md |archive.vn = 
          {{#if:  || }}{{#invoke:TemplUtl|failure| Fehler bei Vorlage:Webarchiv: Im Parameter 'archiv-url' wurde URL von archive.today erkannt, bitte Parameter 'archive-today' benutzen.|1}}
      }}{{#if: 
         | {{#iferror: {{#iferror:{{#invoke:Vorlage:FormatDate|Execute}}|}}
             | {{#if:  || }}Vorlage:Webarchiv/Wartung/Parameter{{#invoke:TemplUtl|failure| Fehler bei Vorlage:Webarchiv: Der Wert des Parameter 'archiv-datum' ist ungültig oder hat ein ungültiges Format.|1}}
          |  }} 
         | {{#if:  || }}Vorlage:Webarchiv/Wartung/Parameter{{#invoke:TemplUtl|failure| Fehler bei Vorlage:Webarchiv: Der Pflichtparameter 'archiv-datum' wurde nicht angegeben.|1}}
      }}
    | {{#if: 
         | {{#if:  || }}Vorlage:Webarchiv/Wartung/Parameter{{#invoke:TemplUtl|failure| Fehler bei Vorlage:Webarchiv: Der Parameter 'archiv-datum' ist nur in Verbindung mit 'archiv-url' angebbar.|1}}
      }}
  }}{{#if:{{#invoke:URLutil|isHostPathResource|http://www.bpi.de/bpi/chronik-des-bpi/chronik-des-bpi/ansicht/2011-01-die-1960er-jahre/}}
    || {{#if:  || }}
  }}{{#if: Chronik des BPI – Die 1960er Jahre
    | {{#if: {{#invoke:WLink|isBracketedLink|Chronik des BPI – Die 1960er Jahre}}
        | {{#if:  || }}
      }}
    | {{#if:  || }}Vorlage:Webarchiv/Wartung/Linktext_fehlt
  }}{{#switch: 
    |addlarchives|addlpages= {{#if:  || }}{{#if: 1 |Vorlage:Webarchiv/Wartung/Parameter}}{{#invoke:TemplUtl|failure| Fehler bei Vorlage:Webarchiv: enWP-Wert im Parameter 'format'.|1}}
  }}{{#ifeq: {{#invoke:Str|find|http://www.bpi.de/bpi/chronik-des-bpi/chronik-des-bpi/ansicht/2011-01-die-1960er-jahre/%7Carchiv}} |-1
    || {{#ifeq: {{#invoke:Str|find|{{#invoke:Str|cropleft|http://www.bpi.de/bpi/chronik-des-bpi/chronik-des-bpi/ansicht/2011-01-die-1960er-jahre/%7C4}}%7Chttp}} |-1
         || {{#switch: {{#invoke:Webarchiv|getdomain|http://www.bpi.de/bpi/chronik-des-bpi/chronik-des-bpi/ansicht/2011-01-die-1960er-jahre/ }}
              | abendblatt.de | daserste.ndr.de | inarchive.com | webcitation.org = 
              | #default = {{#if:  || }}{{#if: 1 |Vorlage:Webarchiv/Wartung/URL}}{{#invoke:TemplUtl|failure| Fehler bei Vorlage:Webarchiv: Archiv-URL im Parameter 'url' anstatt URL der Originalquelle. Entferne den vor der Original-URL stehenden Mementobestandteil und setze den Archivierungszeitstempel in den Parameter 'wayback', 'webciteID', 'archive.today' oder 'archive-is' ein, sofern nicht bereits befüllt.|1}}
            }} 
       }}
  }}, abgerufen am 19. Dezember 2013.</ref> Das Symbol ist eine eingetragene Bildmarke des BPI.<ref>Markenregister des DPMA, Registernummer: 30052433, eingetragen 27. November 2000.</ref> Gemäß den Kodizes des BPI und der Freiwilligen Selbstkontrolle für die Arzneimittelindustrie (FSA)  haben sich die Mitgliedsunternehmen darauf geeinigt, eine einheitliche Aufmachung zu verwenden und diese nicht für andere Aussendungen (Anzeigen, Werbeschriften usw.) zu gebrauchen. Dabei wird sowohl auf den Briefumschlägen als auch auf den Briefen selbst das Rote-Hand-Symbol mit der Aufschrift „Wichtige Mitteilung über ein Arzneimittel“ angebracht.<ref>Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie: Kodex der Mitglieder des Bundesverbandes der Pharmazeutischen Industrie e. V. in der Fassung vom 28. Juni 1995, zuletzt geändert durch Beschluss der der BPI-Geschäftsführung mit Wirkung zum 27. November 2001, § 27.  In: Pharma Kodex 2014, Band 1, Hrsg.: BPI-Service GmbH, Berlin 2014, ISBN 978-3-9814054-6-0, S. 813.</ref><ref>FSA-Kodex zur Zusammenarbeit mit Fachkreisen vom 20. Mai 2014, § 14.</ref>

Pharmazeutische Unternehmer sind gemäß dem deutschen Arzneimittelgesetz, {{#switch: juris 

|juris={{#switch: amg_1976
  |hoai=§ 11a
  |aeg=§ 11a   
  |ao=§ 11a
  |bbg=§ 11a
  |bbig=§ 11a
  |bdsg=§ 11a
  |besüg=§ 11a
  |bostrab=§ 11a
  |bpersvg=§ 11a 
  |brkg=§ 11a
  |btmg=§ 11a
  |bukg=§ 11a 
  |bwo=§ 11a
  |eggvg=§ 11a
  |erbstg=§ 11a
  |estdv=§ 11a
  |gkg=§ 11a
  |mabv=§ 11a
  |owig=§ 11a
  |sgb i=§ 11a
  |sgb ii=§ 11a
  |sgb iii=§ 11a
  |sgb iv=§ 11a
  |sgb v=§ 11a
  |sgb vi=§ 11a
  |sgb vii=§ 11a
  |sgb viii=§ 11a
  |sgb ix=§ 11a
  |sgb x=§ 11a
  |sgb xi=§ 11a
  |sgb xii=§ 11a
  |stvo=§ 11a
  |stvzo=§ 11a
  |ustg=§ 11a
  |ustdv=§ 11a
  |uwg=§ 11a
  |weg=§ 11a
  |#default=§ 11a
  }}
  |be=§ 11a
  |bw=§ 11a
  |hh=§ 11a
  |mv=§ 11a
  |ni=[3]
|rlp
  |rp|rlp=§ 11a
  |sh=§ 11a
  |st=§ 11a
  |th=§ 11a
|by=§ 11a
|bb=§ 11a
|hb=§ 11a
|he=§ 11a
|nw=§ 11a
|sl=§ 11a
|revosax=§ 11a
|dejure=§ 11a
|buzer=§ 11a
|RIS-B={{#if: 
 |§ 11a
 |§ 11a
}}
|LrBgld
|LrK
|LrOO
|LrSbg
|LrT
|LrNo
|LrStmk
|LrVbg
|LrW={{#if:  
 |§ 11a
 |§ 11a
}}
|LI={{#if: 
 |§ 11a
 |§ 11a]
}}
||leer=§ 11a[Anbieter/Datenbank fehlt]
|#default=§ 11a[Anbieter/Datenbank unbekannt]

}}{{#if: 11a||[Paragraf fehlt]}}{{#if: amg_1976||[Gesetz fehlt]}}, Absatz 2, verpflichtet, Änderungen der Fachinformation, die für die Therapie bedeutsam sind, den Fachkreisen in geeigneter Form zugänglich zu machen. Rote-Hand-Briefe werden in Absprache mit der jeweils zuständigen deutschen Bundesoberbehörde, dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) oder dem Paul-Ehrlich-Institut (PEI), verbreitet. Beide arbeiten mit den Aufsichtsbehörden der Bundesländer, den Behörden anderer europäischer Staaten und mit der europäischen Arzneimittelagentur (EMA), speziell dem dort angesiedelten „Pharmakovigilanzausschuss für Risikobewertung“ (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee, PRAC), zusammen. Sie stehen auch in Kontakt mit Behörden außereuropäischer Staaten, der Weltgesundheitsorganisation (WHO) sowie den Arzneimittelkommissionen der Heilberufskammern.

Weblinks

Einzelnachweise

<references />

Abgerufen von „https://wiki-de.moshellshocker.dns64.de/index.php?title=Rote-Hand-Brief&oldid=597459“