Transfusionsgesetz
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| Abkürzung: | TFG
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| Art: | Bundesgesetz | |||
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| Rechtsmaterie: | Verwaltungsrecht | |||
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| Ursprüngliche Fassung vom: | getbgbl|1998n I S. 1752|text={{{text}}}}}) | Erlassen am: | getbgbl|1998n I S. 1752|text={{{text}}}}})
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| Inkrafttreten am: | 7. Juli 1998 | |||
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| GESTA: | M040
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| Weblink: | {{{Weblink}}}
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| Bitte den Hinweis zur geltenden Gesetzesfassung beachten. | ||||
Das Transfusionsgesetz (TFG) regelt seit 1998 in der Bundesrepublik Deutschland die Gewinnung von Blut, Blutbestandteilen und Blutprodukten sowie deren Anwendung am Menschen bei Bluttransfusionen.
Es enthält außerdem umfassende Dokumentationspflichten. Das Transfusionsgesetz regelt damit einen Sonderfall der Gewebespende, für den das Transplantationsgesetz keine Anwendung gemäß {{#switch: juris
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Entstehung des Gesetzes
Im Jahre 1993 wurde im sogenannten „Blutskandal“ bekannt, dass sich in den 1980er Jahren in Deutschland mehrere hundert Personen durch Bluttransfusionen mit dem HI-Virus infiziert hatten. Daraufhin entwickelte sich eine lebhafte Debatte über die Notwendigkeit einer genauen rechtlichen Regelung des Blutspendewesens mit umfassenden Kontrollpflichten, die schließlich im Erlass des ersten Transfusionsgesetzes im Jahre 1998 mündete.
Das Gesetz wurde im Jahre 2005 umfassend geändert, um europäische Vorgaben in das nationale Recht umzusetzen. So verlängern sich beispielsweise die Dokumentationspflichten von bisher fünfzehn auf nun dreißig Jahre.
Regelungsmaterie
Rahmenbedingungen für die Blutspende
Das Gesetz betont die Relevanz von Blutspenden für die Gemeinschaft. Aus diesem Grunde sollen sie laut {{#switch: juris
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|§ 7
|§ 7
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|LI={{#if:
|§ 7
|§ 7]
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||leer=§ 7[Anbieter/Datenbank fehlt]
|#default=§ 7[Anbieter/Datenbank unbekannt]
}}{{#if: 7||[Paragraf fehlt]}}{{#if: tfg||[Gesetz fehlt]}} Abs. 2 TPG). Jedoch ist dabei der Einsatz telemedizinischer Verfahren zulässig. Der aktuellste Stand der medizinischen Wissenschaft und Technik ist dabei zu berücksichtigen ({{#switch: juris
|juris={{#switch: tfg
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|aeg=§ 7
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|rp|rlp=§ 7
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|§ 7
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|§ 7
|§ 7
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|§ 7
|§ 7]
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||leer=§ 7[Anbieter/Datenbank fehlt]
|#default=§ 7[Anbieter/Datenbank unbekannt]
}}{{#if: 7||[Paragraf fehlt]}}{{#if: tfg||[Gesetz fehlt]}} Abs. 1 TPG).
Aufklärung und Einwilligung
Die spendende Person muss gemäß {{#switch: juris
|juris={{#switch: tfg
|hoai=§ 6
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|bbig=§ 6
|bdsg=§ 6
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|brkg=§ 6
|btmg=§ 6
|bukg=§ 6
|bwo=§ 6
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|erbstg=§ 6
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|gkg=§ 6
|mabv=§ 6
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|sgb i=§ 6
|sgb ii=§ 6
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|§ 6
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||leer=§ 6[Anbieter/Datenbank fehlt]
|#default=§ 6[Anbieter/Datenbank unbekannt]
}}{{#if: 6||[Paragraf fehlt]}}{{#if: tfg||[Gesetz fehlt]}} TFG über Wesen, Bedeutung und Risiken der Spendeentnahme, der Untersuchung des gespendeten Blutes sowie die Erhebung, Verarbeitung und Nutzung personenbezogener Daten aufgeklärt werden und in diese einwilligen (Informierte Einwilligung). Die Einwilligung muss schriftlich erfolgen.
Spenderimmunisierung und Gewinnung von Blutstammzellen
Das TFG regelt in {{#switch: juris
|juris={{#switch: tfg
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|aeg=§ 8
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|bukg=§ 8
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|eggvg=§ 8
|erbstg=§ 8
|estdv=§ 8
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|§ 8
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|§ 8
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||leer=§ 8[Anbieter/Datenbank fehlt]
|#default=§ 8[Anbieter/Datenbank unbekannt]
}}{{#if: 8||[Paragraf fehlt]}}{{#if: tfg||[Gesetz fehlt]}} den Sonderfall der Spenderimmunisierung, der einerseits notwendig ist, um Hyperimmunplasma zu gewinnen, andererseits aber mit Risiken für den Spender verbunden ist. {{#switch: juris
|juris={{#switch: tfg
|hoai=§ 9
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|bwo=§ 9
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|erbstg=§ 9
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|mabv=§ 9
|owig=§ 9
|sgb i=§ 9
|sgb ii=§ 9
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|#default=§ 9
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|rp|rlp=§ 9
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|§ 9
|§ 9
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|§ 9
|§ 9
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|§ 9
|§ 9]
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||leer=§ 9[Anbieter/Datenbank fehlt]
|#default=§ 9[Anbieter/Datenbank unbekannt]
}}{{#if: 9||[Paragraf fehlt]}}{{#if: tfg||[Gesetz fehlt]}} TFG regelt die Gewinnung von Blutbestandteilen wie Blutstammzellen oder Blutplasma. Beide Paragrafen verweisen auf die zuständigen Landesbehörden und sehen umfassende Kontroll- und Dokumentationspflichten vor. So wurde für Blutstammzellen ein eigenes Register beim Deutschen Institut für Medizinische Dokumentation und Information eingerichtet.
Aufwandsentschädigung
Gemäß {{#switch: juris
|juris={{#switch: tfg
|hoai=§ 10
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|bdsg=§ 10
|besüg=§ 10
|bostrab=§ 10
|bpersvg=§ 10
|brkg=§ 10
|btmg=§ 10
|bukg=§ 10
|bwo=§ 10
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|erbstg=§ 10
|estdv=§ 10
|gkg=§ 10
|mabv=§ 10
|owig=§ 10
|sgb i=§ 10
|sgb ii=§ 10
|sgb iii=§ 10
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|sgb x=§ 10
|sgb xi=§ 10
|sgb xii=§ 10
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|rp|rlp=§ 10
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|nw=§ 10
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|§ 10
|§ 10
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|LrBgld
|LrK
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|§ 10
|§ 10
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|LI={{#if:
|§ 10
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||leer=§ 10[Anbieter/Datenbank fehlt]
|#default=§ 10[Anbieter/Datenbank unbekannt]
}}{{#if: 10||[Paragraf fehlt]}}{{#if: tfg||[Gesetz fehlt]}} TFG soll die Entnahme der Spende unentgeltlich erfolgen. Der spendenden Person darf aber eine Aufwandsentschädigung gezahlt werden, die sich an dem unmittelbaren Aufwand der jeweiligen Spendeart orientieren soll.
Dokumentation
Die Spendeeinrichtungen treffen gemäß {{#switch: juris
|juris={{#switch: tfg
|hoai=§ 11
|aeg=§ 11
|ao=§ 11
|bbg=§ 11
|bbig=§ 11
|bdsg=§ 11
|besüg=§ 11
|bostrab=§ 11
|bpersvg=§ 11
|brkg=§ 11
|btmg=§ 11
|bukg=§ 11
|bwo=§ 11
|eggvg=§ 11
|erbstg=§ 11
|estdv=§ 11
|gkg=§ 11
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|owig=§ 11
|sgb i=§ 11
|sgb ii=§ 11
|sgb iii=§ 11
|sgb iv=§ 11
|sgb v=§ 11
|sgb vi=§ 11
|sgb vii=§ 11
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|sgb ix=§ 11
|sgb x=§ 11
|sgb xi=§ 11
|sgb xii=§ 11
|stvo=§ 11
|stvzo=§ 11
|ustg=§ 11
|ustdv=§ 11
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|#default=§ 11
}}
|be=§ 11
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|ni=[13]
|rlp
|rp|rlp=§ 11
|sh=§ 11
|st=§ 11
|th=§ 11
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|bb=§ 11
|hb=§ 11
|he=§ 11
|nw=§ 11
|sl=§ 11
|revosax=§ 11
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|RIS-B={{#if:
|§ 11
|§ 11
}}
|LrBgld
|LrK
|LrOO
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|LrT
|LrNo
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|LrVbg
|LrW={{#if:
|§ 11
|§ 11
}}
|LI={{#if:
|§ 11
|§ 11]
}}
||leer=§ 11[Anbieter/Datenbank fehlt]
|#default=§ 11[Anbieter/Datenbank unbekannt]
}}{{#if: 11||[Paragraf fehlt]}}{{#if: tfg||[Gesetz fehlt]}} TFG umfassende Dokumentationspflichten. Nach der Neuregelung tritt an die bisherige Verpflichtung, die Unterlagen über Blutspenden fünfzehn Jahre lang aufzubewahren, nun eine Frist von 30 Jahren. Diese Rückverfolgbarkeit ist z. B. bei schweren Nebenwirkungen wichtig.
Blutdepots sowie Anwendung, Lagerung und Transport
{{#switch: juris
|juris={{#switch: tfg
|hoai=§ 11a
|aeg=§ 11a
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|bbg=§ 11a
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|besüg=§ 11a
|bostrab=§ 11a
|bpersvg=§ 11a
|brkg=§ 11a
|btmg=§ 11a
|bukg=§ 11a
|bwo=§ 11a
|eggvg=§ 11a
|erbstg=§ 11a
|estdv=§ 11a
|gkg=§ 11a
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|owig=§ 11a
|sgb i=§ 11a
|sgb ii=§ 11a
|sgb iii=§ 11a
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|sgb vii=§ 11a
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|sgb ix=§ 11a
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|ustdv=§ 11a
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|#default=§ 11a
}}
|be=§ 11a
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|ni=[14]
|rlp
|rp|rlp=§ 11a
|sh=§ 11a
|st=§ 11a
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|by=§ 11a
|bb=§ 11a
|hb=§ 11a
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|sl=§ 11a
|revosax=§ 11a
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|buzer=§ 11a
|RIS-B={{#if:
|§ 11a
|§ 11a
}}
|LrBgld
|LrK
|LrOO
|LrSbg
|LrT
|LrNo
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|LrW={{#if:
|§ 11a
|§ 11a
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|LI={{#if:
|§ 11a
|§ 11a]
}}
||leer=§ 11a[Anbieter/Datenbank fehlt]
|#default=§ 11a[Anbieter/Datenbank unbekannt]
}}{{#if: 11a||[Paragraf fehlt]}}{{#if: tfg||[Gesetz fehlt]}} stellt klar, dass die strengen Vorschriften des Transfusionsgesetzes nicht nur für Spendeeinrichtungen, sondern auch für Blutdepots gelten. Weitere Vorschriften betreffen die Anwendung von Blutprodukten ({{#switch: juris
|juris={{#switch: tfg
|hoai=§ 13
|aeg=§ 13
|ao=§ 13
|bbg=§ 13
|bbig=§ 13
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|besüg=§ 13
|bostrab=§ 13
|bpersvg=§ 13
|brkg=§ 13
|btmg=§ 13
|bukg=§ 13
|bwo=§ 13
|eggvg=§ 13
|erbstg=§ 13
|estdv=§ 13
|gkg=§ 13
|mabv=§ 13
|owig=§ 13
|sgb i=§ 13
|sgb ii=§ 13
|sgb iii=§ 13
|sgb iv=§ 13
|sgb v=§ 13
|sgb vi=§ 13
|sgb vii=§ 13
|sgb viii=§ 13
|sgb ix=§ 13
|sgb x=§ 13
|sgb xi=§ 13
|sgb xii=§ 13
|stvo=§ 13
|stvzo=§ 13
|ustg=§ 13
|ustdv=§ 13
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|#default=§ 13
}}
|be=§ 13
|bw=§ 13
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|ni=[15]
|rlp
|rp|rlp=§ 13
|sh=§ 13
|st=§ 13
|th=§ 13
|by=§ 13
|bb=§ 13
|hb=§ 13
|he=§ 13
|nw=§ 13
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|revosax=§ 13
|dejure=§ 13
|buzer=§ 13
|RIS-B={{#if:
|§ 13
|§ 13
}}
|LrBgld
|LrK
|LrOO
|LrSbg
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|LrStmk
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|LrW={{#if:
|§ 13
|§ 13
}}
|LI={{#if:
|§ 13
|§ 13]
}}
||leer=§ 13[Anbieter/Datenbank fehlt]
|#default=§ 13[Anbieter/Datenbank unbekannt]
}}{{#if: 13||[Paragraf fehlt]}}{{#if: tfg||[Gesetz fehlt]}} TFG) und die genaue Dokumentation dieser Anwendung ({{#switch: juris
|juris={{#switch: tfg
|hoai=§ 14
|aeg=§ 14
|ao=§ 14
|bbg=§ 14
|bbig=§ 14
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|besüg=§ 14
|bostrab=§ 14
|bpersvg=§ 14
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|bwo=§ 14
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|erbstg=§ 14
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|gkg=§ 14
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|owig=§ 14
|sgb i=§ 14
|sgb ii=§ 14
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|sgb vii=§ 14
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|ustdv=§ 14
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|#default=§ 14
}}
|be=§ 14
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|ni=[16]
|rlp
|rp|rlp=§ 14
|sh=§ 14
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|bb=§ 14
|hb=§ 14
|he=§ 14
|nw=§ 14
|sl=§ 14
|revosax=§ 14
|dejure=§ 14
|buzer=§ 14
|RIS-B={{#if:
|§ 14
|§ 14
}}
|LrBgld
|LrK
|LrOO
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|LrStmk
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|§ 14
|§ 14
}}
|LI={{#if:
|§ 14
|§ 14]
}}
||leer=§ 14[Anbieter/Datenbank fehlt]
|#default=§ 14[Anbieter/Datenbank unbekannt]
}}{{#if: 14||[Paragraf fehlt]}}{{#if: tfg||[Gesetz fehlt]}} TFG). Auch der Transport und die Lagerung sowie die Entsorgung nicht angewendeter Blutprodukte ({{#switch: juris
|juris={{#switch: tfg
|hoai=§ 17
|aeg=§ 17
|ao=§ 17
|bbg=§ 17
|bbig=§ 17
|bdsg=§ 17
|besüg=§ 17
|bostrab=§ 17
|bpersvg=§ 17
|brkg=§ 17
|btmg=§ 17
|bukg=§ 17
|bwo=§ 17
|eggvg=§ 17
|erbstg=§ 17
|estdv=§ 17
|gkg=§ 17
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|owig=§ 17
|sgb i=§ 17
|sgb ii=§ 17
|sgb iii=§ 17
|sgb iv=§ 17
|sgb v=§ 17
|sgb vi=§ 17
|sgb vii=§ 17
|sgb viii=§ 17
|sgb ix=§ 17
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|sgb xii=§ 17
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|#default=§ 17
}}
|be=§ 17
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|ni=[17]
|rlp
|rp|rlp=§ 17
|sh=§ 17
|st=§ 17
|th=§ 17
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|RIS-B={{#if:
|§ 17
|§ 17
}}
|LrBgld
|LrK
|LrOO
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|LrT
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|LrVbg
|LrW={{#if:
|§ 17
|§ 17
}}
|LI={{#if:
|§ 17
|§ 17]
}}
||leer=§ 17[Anbieter/Datenbank fehlt]
|#default=§ 17[Anbieter/Datenbank unbekannt]
}}{{#if: 17||[Paragraf fehlt]}}{{#if: tfg||[Gesetz fehlt]}} TFG) sind genau geregelt.
Rückverfolgung
Für den Fall, dass ein Spender mit HIV, Hepatitis-Viren oder anderen Krankheitserregern infiziert ist, sieht {{#switch: juris
|juris={{#switch: tfg
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Weitere Vorschriften
Die weiteren Vorschriften des TFG betreffen ein koordiniertes Meldewesen, die Erhebung epidemiologischer Daten, einen Arbeitskreis von Sachverständigen (Arbeitskreis Blut), Mitteilungspflichten von Behörden und weitere Nebenbestimmungen.
Anwendbarkeit auf Eigenbluttherapie
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Kritik
Nach früheren Versionen der Hämotherapie-Richtlinie der Bundesärztekammer kamen homo- und bisexuelle Männer neben Angehörigen anderer Risikogruppen (genannt werden ausdrücklich auch Drogenabhängige, Prostituierte aller Geschlechter sowie Häftlinge) als Blutspender nicht in Frage.<ref><templatestyles src="Webarchiv/styles.css" />{{#if:20101214043019
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}} (PDF; 82 kB): Bundesärztekammer, Erläuterungen zum Blutspende-Ausschluss von Männern, die Sexualverkehr mit Männern haben (MSM).</ref> Diese Regelung traf bei Homosexuellenverbänden auf Kritik, die darauf hinwiesen, dass es diskriminierend sei, Homosexuellen grundsätzlich einen unreflektierten Lebenswandel und die billigende Gefährdung der Empfänger durch potentiell infektiöses Blut zu unterstellen. Mögliche Spender sollten daher nicht mehr nach ihrer sexuellen Orientierung, sondern der Häufigkeit wechselnder Sexualkontakte gefragt werden.<ref>{{#if:|{{#iferror: {{#iferror:{{#invoke:Vorlage:FormatDate|Execute}}|}}| |}}}}{{#if:|{{{autor}}}: }}{{#if:|{{#if:Böses Blut|[{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|archivURL|1={{#invoke:URLutil|getNormalized|1={{{archiv-url}}}}}}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel=Böses Blut}}]{{#if:| ({{{format}}})}}{{#if:| {{{titelerg}}}{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|Endpunkt|titel={{{titelerg}}}}}}}}}|{{#if:https://www.sueddeutsche.de/politik/blutspenden-von-homosexuellen-boeses-blut-1.484729%7C{{#if:{{#invoke:TemplUtl%7Cfaculty%7C}}%7C{{#invoke:Vorlage:Internetquelle%7CTitelFormat%7Ctitel={{#invoke:WLink%7CgetEscapedTitle%7C1=Böses Blut}}}}|[{{#invoke:URLutil|getNormalized|1=https://www.sueddeutsche.de/politik/blutspenden-von-homosexuellen-boeses-blut-1.484729}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel={{#invoke:WLink|getEscapedTitle|1=Böses Blut}}}}]}}{{#if:| ({{{format}}}{{#if:Süddeutsche Zeitung2009-02-23{{#if: 2012-09-19 | {{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}||1}}}}
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Jedoch stoßen auch die neuen Regelungen, insbesondere zum Analverkehr, weiterhin auf Kritik der Verbänden. Diese würden weiterhin homo- und bisexuelle Männer diskriminieren, ohne dies klar zu benennen.<ref>{{#invoke:Vorlage:Literatur|f}}</ref>
Literatur
- H. Blaius: Der „Blutskandal“. in: Deutsche Apothekerzeitung. 12/1999, S. 52–63.
- M. Böck: Novellierung des Transfusionsgesetzes: Konsequenzen für die praktische Arbeit. in: Bayerisches Ärzteblatt. 2005, S. 390–392.
- H.-D. Lippert, W.A. Flegel: Kommentar zum Transfusionsgesetz (TFG) und den Hämotherapie-Richtlinien. Berlin 2002.
- A. Preuß: Zum Ausschluß schwuler Männer von der Blutspende lt. Transfusionsgesetz vom 1. Juli 1998. Magisterarbeit. Leipzig 2003.
- M. Schmidt: Blut und Paragrafen. Neues vom Transfusionsgesetz. in: Deutsche Apothekerzeitung. 35/2005, S. 63–67.
- S. Schreiber: Das Transfusionsgesetz vom 1. Juli 1998: rechtliche Grundfragen. Jur. Diss., Göttingen 2000, Frankfurt am Main 2001.
- Reinhard Latza: Internationale Qualitätsstandards für humane Blutprodukte. Habilitationsschrift, Freie Universität Berlin 2006
Weblinks
Einzelnachweise
<references/>
- Wikipedia:Vorlagenfehler/Parameter:URL
- Wikipedia:Vorlagenfehler/Parameter:Linktext
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- Wikipedia:Weblink offline fix-attempted
- Wikipedia:Vorlagenfehler/Vorlage:Toter Link
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- Wikipedia:Vorlagenfehler/Vorlage:Webarchiv
- Wikipedia:Vorlagenfehler/Vorlage:Webarchiv/Archiv-URL
- Wikipedia:Vorlagenfehler/Vorlage:Webarchiv/Linktext fehlt
- Pharmazeutisches Recht (Deutschland)
- Medizinrecht (Deutschland)
- Bundesgesetz (Deutschland)
- Rechtsquelle (21. Jahrhundert)
- Transplantationsmedizin