Valdecoxib
Valdecoxib (Handelsname Bextra®) ist ein Arzneistoff aus der Gruppe der Cyclooxygenase-2-Hemmer (synonym COX-2-Hemmer oder Coxibe) der Firma Pfizer.
Die US-amerikanische FDA hat im Februar 2005 Pfizer aufgefordert, Valdecoxib vom Markt zu nehmen.<ref>Public Health Advisory – FDA Announces Important Changes and Additional Warnings for COX-2 Selective and Non-Selective Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs). FDA, 7. April 2005.</ref> Die Begründung waren:
- Fehlende Langzeitdaten zur kardiovaskulären Sicherheit
- Es wurde von schweren allergischen Hautreaktionen nach dem Einsatz von Valdecoxib berichtet
- Fehlender Nachweis eines Vorteils von Valdecoxib im Vergleich zu anderen NSARs
Die europäische Zulassung ist nach Suspendierung 2005<ref>EMEA Dokument 358234/2005. (PDF; 138 kB) ema.europa.eu</ref> inzwischen abgelaufen.
Pfizer musste sich im September 2009 für die illegale Vermarktung des Analgetikums erneut vor Gericht verantworten. Das Unternehmen hatte sich dazu bereit erklärt, für die zivil- und strafrechtlichen Vorwürfe eine Schadensersatzssumme von insgesamt 2,3 Milliarden Dollar zu zahlen; dabei handelt es sich um die größte Summe, die je von einem Pharmakonzern als Strafe gezahlt wurde.<ref>Vorlage:Literatur</ref>
Einzelnachweise
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