Somatropin

{{#if: beschreibt das Wachstumshormon Somatotropin des Menschen. Zum Somatotropin des Rindes siehe Rinder-Somatotropin.

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Somatropin ist der internationale Freiname für arzneilich genutztes menschliches Somatotropin. Somatotropin (auch somatotropes Hormon genannt) ist ein Proteohormon, das als Wachstumshormon im menschlichen und tierischen Organismus vorkommt und im Gehirn im Vorderlappen der Hypophyse gebildet wird.

Somatropin wird rekombinant hergestellt (rhGH) und als Arzneistoff bei Wachstumshormonmangel (GHD) infolge Insuffizienz der Hypophyse verwendet.

Synonyme

Synonyme und Abkürzungen für Somatotropin sind:

• Somatotropes Hormon (STH)
• Human Growth Hormone (HGH)
• Growth Hormone (GH)
• Wachstumshormon (WH)

Struktur

Die Primärstruktur des Somatropins besteht aus 191 Aminosäuren mit einer Molekülmasse von 22.125 Da.<ref>{{#if: | | UniProt }} {{#if:|{{{titel}}}|P01241}}{{#if:|Vorlage:Abrufdatum}}</ref> Die Tertiärstruktur besteht aus vier α-Helices mit zwei intramolekularen Disulfidbindungen. Artspezifische Varianten des Hormons findet man in zahlreichen tierischen Organismen.<ref>{{#if:|{{#iferror: {{#iferror:{{#invoke:Vorlage:FormatDate|Execute}}|}}| |}}}}{{#if:|{{{autor}}}: }}{{#if:|{{#if:UniProt|[{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|archivURL|1={{#invoke:URLutil|getNormalized|1={{{archiv-url}}}}}}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel=UniProt}}]{{#if:| ({{{format}}})}}{{#if:| {{{titelerg}}}{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|Endpunkt|titel={{{titelerg}}}}}}}}}|{{#if:https://www.uniprot.org/uniprotkb?query=Somatotropin%7C{{#if:{{#invoke:TemplUtl%7Cfaculty%7C}}%7C{{#invoke:Vorlage:Internetquelle%7CTitelFormat%7Ctitel={{#invoke:WLink%7CgetEscapedTitle%7C1=UniProt}}}}%7C[{{#invoke:URLutil|getNormalized|1=https://www.uniprot.org/uniprotkb?query=Somatotropin}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel={{#invoke:WLink|getEscapedTitle|1=UniProt}}}}]}}{{#if:| ({{{format}}}{{#if:{{#if: 2026-02-11 | {{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}||1}}}}

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Bildung und Regulation

Das Somatropin wird in den α-Zellen des Hypophysenvorderlappens gebildet. Seine schubweise Ausschüttung wird durch den Hypothalamus mit seinem Somatropin-releasing-Faktor (SRF, GHRH Growth-Hormone-Releasing-Hormon, GRF, Somatoliberin) und dem Somatostatin reguliert. Während des Schlafes wird am meisten Somatropin produziert. Die Pubertät ist das Lebensalter mit der ausgeprägtesten Somatropin-Produktion.

Mangel an Energiesubstrat (Hypoglykämie, Fasten, körperliche Aktivität), Erhöhung der Serumspiegel bestimmter Aminosäuren (z. B. durch eiweißreiche Kost), Fieber und psychischer Stress stellen Sekretionsstimuli für Somatropin dar.<ref name="Ganong2013">{{#invoke:Vorlage:Literatur|f}}</ref> Negativ reguliert wird Somatropin durch das Somatostatin, ein Inhibiting-Hormon (Growth-Hormone-Inhibiting-Hormone, GHIH), das im Pankreas und Hypothalamus gebildet wird.

Somatropin ist das quantitativ bedeutsamste Hormon der Hypophyse. Es macht etwa zehn Gewichtsprozent der getrockneten Drüse aus.

Somatotrope Zellen im Vorderlappen der Hypophyse synthetisieren und sezernieren Wachstumshormon in pulsierender Weise als Reaktion auf diese vom Hypothalamus kommenden Reize. Der größte und vorhersehbarste dieser Wachstumshormon-Spitzen tritt etwa eine Stunde nach dem Einschlafen auf, wenn der Hormonspiegel im Plasma zwischen 13 und 72 ng/ml liegt.<ref>{{#if:Vorlage:Cite book/URL|{{#iferror: {{#iferror:{{#invoke:Vorlage:FormatDate|Execute}}|}}| |}}}}{{#if:{{#if:

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Es ist bekannt, dass die Sekretion des Wachstumshormons durch eine Reihe von Faktoren beeinflusst wird, wie Alter, Geschlecht, Ernährung, körperliche Aktivität, Stress und andere Hormone.<ref>{{#if:Vorlage:Cite book/URL|{{#iferror: {{#iferror:{{#invoke:Vorlage:FormatDate|Execute}}|}}| |}}}}{{#if:{{#if:

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Normalwerte

Die Angabe eines Normalwertes für die Konzentration des Somatropins wäre falsch, da es einen Tagesrhythmus und einen Lebensrhythmus der Sekretion gibt. Außerdem gibt es Faktoren, die die akute Sekretion stimulieren. Deswegen werden meist mehrere Werte in einem Tagesprofil abgenommen.

Bei der Diagnostik der Akromegalie und des Riesenwuchses hat sich der STH-Suppressionstest bewährt. Man spricht von einer autonomen Somatropin-Sekretion, wenn der Somatropin-Spiegel während der oralen Glukosebelastung (oGTT, 100 g Glukose) nicht unter 1,0 µg/l absinkt.

Die Einzelbestimmung von Somatropin ist für die Diagnose eines Somatropin-Mangels wegen der episodischen (pulsatilen) Spontansekretion und der dadurch bedingten Phasen mit nicht nachweisbaren Hormonspiegeln ungeeignet. Die Bestimmung unter Stimulation gelingt mit folgenden Verfahren:

• GHRH-Test
• Arginin-Test
• Arginin-GHRH-Test

Grenzwerte: 11,5 ng/ml für Normalgewichtige mit einem BMI ≤ 25 kg/m², 8 ng/ml für Übergewichtige mit einem BMI zwischen 25 und 30 kg/m² und 4,2 ng/ml für Adipöse mit einem BMI > 30 kg/m²<ref name="Corneli">G. Corneli, C. Di Somma, R. Baldelli, S. Rovere, V. Gasco, C. G. Croce, S. Grottoli, M. Maccario, A. Colao, G. Lombardi, E. Ghigo, F. Camanni, G. Aimaretti: The cut-off limits of the GH response to GH-releasing hormone-arginine test related to body mass index. In: European Journal of Endocrinology. 2005, S. 257–264.</ref>

• Insulinhypoglykämie-Test (STF)

Grenzwerte: Schwerer Mangel bei < 3 ng/ml; partieller Mangel bei 3–7 ng/ml; normal bei > 16 ng/ml<ref name="JCEM">Consensus guidelines for the diagnosis and treatment of adults with growth hormone deficiency: summary statement of the Growth Hormone Research Society Workshop on Adult Growth Hormone Deficiency. In: Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. 1998, S. 379–381.</ref>

• STH-Suppressionstest

Wirkung, Mangel und Überproduktion

Somatropin ist essentiell für ein normales Wachstum. Bei einer verminderten Produktion oder einem verminderten Ansprechen der Zellen auf Somatropin kommt es zu einem Kleinwuchs. Bei einer Überproduktion resultiert ein Riesenwuchs oder eine Akromegalie (übermäßiges Wachstum an den noch nicht verknöcherten Zonen in den Akren wie Nase, Kinn, Finger und dem Schädelknochen sowie bei allen Weichteilen (z. B. Kardiomegalie)).

Im Erwachsenenalter führt ein Mangel an Somatropin zu vielfältigen Symptomen:<ref name="LugerA">Anton Luger: Substitutionstherapie bei Wachstumshormonmangel. In: Journal für Fertilität und Reproduktion. Ausgabe für Österreich. Band 17, Nr. 1, 2007, S. 15–18. (PDF).</ref>

• erhöhte Körperfettmasse (hauptsächlich Viszeralfett)
• reduzierte Muskelmasse
• reduzierte Knochenmineraldichte

Außerdem führt ein Mangel an Somatropin zu

• einem erhöhten kardiovaskulären Risikoprofil,
• verringerter Lebensqualität und
• der vermehrten Inanspruchnahme medizinischer Leistungen.

Diese Symptome gehen einher mit einer verminderten Lebenserwartung.

Somatropin wirkt indirekt, indem es an den Somatotropin-Rezeptor bindet, der ein Transkriptionsfaktor ist und die Expression des Proteins Insulinähnlicher Wachstumsfaktor 1 (IGF-1) erhöht. Dieses wiederum bindet an seinen Rezeptor (IGF1R), der ebenso ein Transkriptionsfaktor ist und die Produktion einer Vielzahl von anderen Proteinen steuert. Ist der Somatotropin-Rezeptor durch Mutationen verändert, sprechen die Zellen nicht oder vermindert auf Somatropin an, was als Somatropin-Resistenz oder Laron-Syndrom bezeichnet wird.<ref name="PMID15001582">Z. Laron: Laron syndrome (primary growth hormone resistance or insensitivity): the personal experience 1958–2003. In: The Journal of clinical endocrinology and metabolism. Band 89, Nummer 3, März 2004, S. 1031–1044. PMID 15001582.</ref><ref name="PMID15621211">Z. Laron: Do deficiencies in growth hormone and insulin-like growth factor-1 (IGF-1) shorten or prolong longevity? In: Mechanisms of ageing and development. Band 126, Nummer 2, Februar 2005, S. 305–307, doi:10.1016/j.mad.2004.08.022. PMID 15621211. (Review).</ref>

Genauer betrachtet wirkt Somatropin vor allem an folgenden Organen:

• Muskel, Leber (über IGF-1)
• Knochen, Niere (über EGF)
• Knorpel (über IbFGF)

Anabol wirkt es vor allem an Muskel, Leber und Knochen, indem es dort zur vermehrten Aufnahme und Verwertung von Aminosäuren führt. Somatropin erhöht den Blutzuckerspiegel (durch Glykogenolyse) und wirkt auf die Fettzellen lipolytisch, also fettabbauend.

Bei Wiederkäuern bewirkt Somatotropin, dass die Laktation aufrechterhalten bleibt (siehe Rinder-Somatotropin). Beim Haushund führt ein Somatotropinmangel zu Zwergwuchs.

Verwendung als Arzneistoff

Somatotropin wurde erstmals 1956 aus der menschlichen Hypophyse isoliert.<ref name="Ayyar2011" /> Seit den frühen 1960er Jahren wird Somatotropin zur Behandlung des Kleinwuchses eingesetzt, wenn er durch Wachstumshormonmangel verursacht ist.<ref name="Ayyar2011">{{#invoke:Vorlage:Literatur|f}}</ref> Nachdem es bei Patienten zur Übertragung der Creutzfeldt-Jakob-Krankheit und in der Folge zu Todesfällen gekommen war, wurde die Gewinnung aus Hypophysen von Toten Anfang 1985 weltweit eingestellt.<ref name="Ayyar2011" /> Wenig später, im Oktober 1985, wurde in den USA ein rekombinant erzeugtes Somatotropin-Analogon (N-methionyl-hGH, Somatrem, Handelsname Protropin, Genentech) durch die FDA zugelassen,<ref name="cronin1997">{{#invoke:Vorlage:Literatur|f}}</ref><ref>{{#invoke:Vorlage:Literatur|f}}</ref><ref>{{#if:|{{#iferror: {{#iferror:{{#invoke:Vorlage:FormatDate|Execute}}|}}| |}}}}{{#if:K. Day|K. Day: }}{{#if:|{{#if:Genentech Gets a Monopoly for Protropin|[{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|archivURL|1={{#invoke:URLutil|getNormalized|1={{{archiv-url}}}}}}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel=Genentech Gets a Monopoly for Protropin}}]{{#if:| ({{{format}}})}}{{#if:| {{{titelerg}}}{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|Endpunkt|titel={{{titelerg}}}}}}}}}|{{#if:https://www.latimes.com/archives/la-xpm-1985-12-18-fi-26698-story.html%7C{{#if:{{#invoke:TemplUtl%7Cfaculty%7C}}%7C{{#invoke:Vorlage:Internetquelle%7CTitelFormat%7Ctitel={{#invoke:WLink%7CgetEscapedTitle%7C1=Genentech Gets a Monopoly for Protropin}}}}|[{{#invoke:URLutil|getNormalized|1=https://www.latimes.com/archives/la-xpm-1985-12-18-fi-26698-story.html}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel={{#invoke:WLink|getEscapedTitle|1=Genentech Gets a Monopoly for Protropin}}}}]}}{{#if:| ({{{format}}}{{#if:www.latimes.com1985-12-18{{#if: 2026-02-12 | {{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}||1}}}}

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Das Wachstumshormon wird heute auch dann zur Therapie einer geringen Körperhöhe angewandt, wenn eine andere Grunderkrankung diesen Kleinwuchs nach sich zieht, zum Beispiel beim Ullrich-Turner-Syndrom, beim Prader-Willi-Syndrom, bei chronischer Niereninsuffizienz oder bei Kleinwuchs infolge einer intrauterinen Wachstumsverzögerung (SGA, Small for Gestational Age). Außerdem wird es seit einigen Jahren zur Substitutionstherapie bei schwerem Wachstumshormonmangel im Erwachsenenalter eingesetzt.<ref name="LugerA" />

Die europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat im Dezember 2011 das positive Nutzen-Risiko-Verhältnis für somatropinhaltige Arzneimittel bestätigt.<ref>European Medicines Agency confirms positive benefit-risk balance of somatropin-containing medicines. Pressemeldung der EMA, 15. Dezember 2011.</ref>

Neben der ursprünglichen Therapie haben sich seit 2022 langwirksame Wachstumshormone (LAGH, long acting growth hormones) zur Behandlung des Wachstumshormonmangels etabliert. Diese müssen nur noch einmal wöchentlich subkutan injiziert werden.<ref>Binder G, Wölfle J. Update für S1-Leitlinie: "Kleinwuchs". AWMF-Reg.-Nr. 174-004; Stand: 03/2023</ref> Durch verschiedene Maßnahmen (bspw. Prodrug-Formulierung, GH-Fusionsproteine oder Bindung an Serum-Albumin) kann die Wirkdauer verlängert und damit die Dosierungshäufigkeit reduziert werden.<ref>{{#invoke:Vorlage:Literatur|f}}</ref> In der EU sind Somapacitan, Lonapegsomatropin und Somatrogon zugelassen.<ref name="roessler2023">{{#if:|{{#iferror: {{#iferror:{{#invoke:Vorlage:FormatDate|Execute}}|}}| |}}}}{{#if:A. Rößler|A. Rößler: }}{{#if:|{{#if:Lonapegsomatropin: Neues Wachstumshormon-Präparat zur Wochengabe|[{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|archivURL|1={{#invoke:URLutil|getNormalized|1={{{archiv-url}}}}}}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel=Lonapegsomatropin: Neues Wachstumshormon-Präparat zur Wochengabe}}]{{#if:| ({{{format}}})}}{{#if:| {{{titelerg}}}{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|Endpunkt|titel={{{titelerg}}}}}}}}}|{{#if:https://www.pharmazeutische-zeitung.de/neues-wachstumshormon-praeparat-zur-wochengabe-143292/%7C{{#if:{{#invoke:TemplUtl%7Cfaculty%7C}}%7C{{#invoke:Vorlage:Internetquelle%7CTitelFormat%7Ctitel={{#invoke:WLink%7CgetEscapedTitle%7C1=Lonapegsomatropin: Neues Wachstumshormon-Präparat zur Wochengabe}}}}|[{{#invoke:URLutil|getNormalized|1=https://www.pharmazeutische-zeitung.de/neues-wachstumshormon-praeparat-zur-wochengabe-143292/}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel={{#invoke:WLink|getEscapedTitle|1=Lonapegsomatropin: Neues Wachstumshormon-Präparat zur Wochengabe}}}}]}}{{#if:| ({{{format}}}{{#if:2023-10-27{{#if: 2026-02-08 | {{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}||1}}}}

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Schematische, vereinfachte Darstellung der Struktur des humanen Somatotropins und einiger Analoga und Derivate:

• Somatropin (rhGH): entspricht in der Struktur dem nativen humanen Somatotropin (hGH)
  Somatropin (rhGH): entspricht in der Struktur dem nativen humanen Somatotropin (hGH)
• Somatrem (rhGH): humanes N-Methionyl-GH
  Somatrem (rhGH): humanes N-Methionyl-GH
• Somatotropin, bovin, nativ (bGH): GH des Rindes die weiß dargestellten Sequenzen sind identisch zum menschlichen GH
  Somatotropin, bovin, nativ (bGH): GH des Rindes die weiß dargestellten Sequenzen sind identisch zum menschlichen GH
• Somatrogon (LAGH): chimäres O-glykosyliertes Fusionsprotein CTP-hGH-CTP-CTP. Potentielle Glycosylierungsstellen blau dargestellt.
  Somatrogon (LAGH): chimäres O-glykosyliertes Fusionsprotein CTP-hGH-CTP-CTP. Potentielle Glycosylierungsstellen blau dargestellt.
• Somapacitan (LAGH): Leu-110 ist durch Cys-110 ersetzt, an das eine albuminbindene Struktur konjugiert ist.
  Somapacitan (LAGH): Leu-110 ist durch Cys-110 ersetzt, an das eine albuminbindene Struktur konjugiert ist.
• Lonapegsomatropin (LAGH): das wirkverlangsamende Trägermolekül ist zu ca. 50 % über einen Linker reversibel am Lys-158 gebunden.
  Lonapegsomatropin (LAGH): das wirkverlangsamende Trägermolekül ist zu ca. 50 % über einen Linker reversibel am Lys-158 gebunden.

Nichtmedizinische Verwendung

Somatropin wird als „Anti-Aging“-Mittel verwendet,<ref>{{#if:|{{#iferror: {{#iferror:{{#invoke:Vorlage:FormatDate|Execute}}|}}| |}}}}{{#if:Wolfgang Kämmerer|Wolfgang Kämmerer: }}{{#if:|{{#if:Wachstumshormone gegen das Altern|[{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|archivURL|1={{#invoke:URLutil|getNormalized|1={{{archiv-url}}}}}}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel=Wachstumshormone gegen das Altern}}]{{#if:| ({{{format}}})}}{{#if:| {{{titelerg}}}{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|Endpunkt|titel={{{titelerg}}}}}}}}}|{{#if:https://www.pharmazeutische-zeitung.de/ausgabe-082007/wachstumshormone-gegen-das-altern/%7C{{#if:{{#invoke:TemplUtl%7Cfaculty%7C}}%7C{{#invoke:Vorlage:Internetquelle%7CTitelFormat%7Ctitel={{#invoke:WLink%7CgetEscapedTitle%7C1=Wachstumshormone gegen das Altern}}}}|[{{#invoke:URLutil|getNormalized|1=https://www.pharmazeutische-zeitung.de/ausgabe-082007/wachstumshormone-gegen-das-altern/}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel={{#invoke:WLink|getEscapedTitle|1=Wachstumshormone gegen das Altern}}}}]}}{{#if:| ({{{format}}}{{#if:www.pharmazeutische-zeitung.de2007-02-20{{#if: 2026-02-12 | {{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}||1}}}}

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Häufig missbräuchlich angewendet wird es aufgrund seiner muskelbildenden Eigenschaften auch im Bodybuilding<ref>{{#if:|{{#iferror: {{#iferror:{{#invoke:Vorlage:FormatDate|Execute}}|}}| |}}}}{{#if:D. C. Flügel|D. C. Flügel: }}{{#if:|{{#if:Somatropin|[{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|archivURL|1={{#invoke:URLutil|getNormalized|1={{{archiv-url}}}}}}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel=Somatropin}}]{{#if:| ({{{format}}})}}{{#if:| {{{titelerg}}}{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|Endpunkt|titel={{{titelerg}}}}}}}}}|{{#if:https://www.gelbe-liste.de/wirkstoffe/Somatropin_1855%7C{{#if:{{#invoke:TemplUtl%7Cfaculty%7C}}%7C{{#invoke:Vorlage:Internetquelle%7CTitelFormat%7Ctitel={{#invoke:WLink%7CgetEscapedTitle%7C1=Somatropin}}}}%7C[{{#invoke:URLutil|getNormalized|1=https://www.gelbe-liste.de/wirkstoffe/Somatropin_1855}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel={{#invoke:WLink|getEscapedTitle|1=Somatropin}}}}]}}{{#if:| ({{{format}}}{{#if:www.gelbe-liste.de2022-11-16{{#if: 2026-02-12 | {{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}||1}}}}

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      | {{#ifeq: 20110101131603 | *
    | Vorlage:Webarchiv/Wartung/Stern{{#if: Zollfahndung warnt vor totalgefälschtem Arzneimittel „SOMATROPE“. | {{#invoke:WLink|getEscapedTitle|Zollfahndung warnt vor totalgefälschtem Arzneimittel „SOMATROPE“.}} | {{#invoke:Webarchiv|getdomain|http://www.zoll.de/f0_veroeffentlichungen/e0_sonstiges/v0_2009/z31_pm_somatropin/index.html}} }} (Archivversionen)
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Nachweis

Somatropin ist seit 1999 mit einem von dem an der Charité tätigen deutschen Hormonforscher Christian Strasburger entwickelten Verfahren (HGH Isoformen-Methode<ref>{{#invoke:Vorlage:Literatur|f}}</ref>) zuverlässig im Blutserum nachweisbar. Ein weiteres Verfahren (HGH Marker-Methode<ref>{{#invoke:Vorlage:Literatur|f}}</ref>) wurde 2000 von Peter Sönksen entwickelt.<ref name="DSHS">{{#if:20090218225022

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  }} dshs-koeln.de</ref><ref>{{#if:|{{#iferror: {{#iferror:{{#invoke:Vorlage:FormatDate|Execute}}|}}| |}}}}{{#if:Institut für Biochemie, Deutsche Sporthochschule Köln|Institut für Biochemie, Deutsche Sporthochschule Köln: }}{{#if:|{{#if:Wachstumshormon - Nachweis|[{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|archivURL|1={{#invoke:URLutil|getNormalized|1={{{archiv-url}}}}}}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel=Wachstumshormon - Nachweis}}]{{#if:| ({{{format}}})}}{{#if:| {{{titelerg}}}{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|Endpunkt|titel={{{titelerg}}}}}}}}}|{{#if:https://www.dshs-koeln.de/institut-fuer-biochemie/analyse-methoden/wachstumshormon-nachweis/%7C{{#if:{{#invoke:TemplUtl%7Cfaculty%7C}}%7C{{#invoke:Vorlage:Internetquelle%7CTitelFormat%7Ctitel={{#invoke:WLink%7CgetEscapedTitle%7C1=Wachstumshormon - Nachweis}}}}|[{{#invoke:URLutil|getNormalized|1=https://www.dshs-koeln.de/institut-fuer-biochemie/analyse-methoden/wachstumshormon-nachweis/}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel={{#invoke:WLink|getEscapedTitle|1=Wachstumshormon - Nachweis}}}}]}}{{#if:| ({{{format}}}{{#if:{{#if: 2026-02-12 | {{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}||1}}}}
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Versorgungsforschung

Das INSIGHTS-GHT Register wurde von einer interdisziplinären Expertengruppe initiiert und ist die weltweit erste produktübergreifende Registerstudie zur Wachstumshormontherapie. Alle verfügbaren Präparate (auch die neuen langwirksamen) können dokumentiert werden, sowohl im pädiatrischen als auch im adulten Indikationsbereich. Seit dem Start im Februar 2022 wurden über 2000 Patienten dokumentiert (Stand Mai 2025), jeden Monat kommen etwa 50 weitere hinzu. Eine Publikation der Registergruppe vom Juli 2025 fasst die Charakteristika und Behandlung der ersten 100 mit langwirksamen Wachstumshormpräparaten behandelten Patienten zusammen.<ref>{{#invoke:Vorlage:Literatur|f}}</ref> Die Studienunterlagen wurden von den Ethikkommissionen aller beteiligter Zentren befürwortet, die Registerstudie beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) angemeldet (NIS 7492) und im Deutschen Register Klinischer Studien (DRKS) vor dem Einschluss des ersten Patienten registriert (Nr. 27394). Eine Publikation zu Design und Methoden wurde im Mai 2023 veröffentlicht.<ref>{{#invoke:Vorlage:Literatur|f}}</ref>

Das Register wird unter der Schirmherrschaft der Deutschen Gesellschaft für Endokrinologie (DGE)<ref>{{#if:|{{#iferror: {{#iferror:{{#invoke:Vorlage:FormatDate|Execute}}|}}| |}}}}{{#if:|{{{autor}}}: }}{{#if:|{{#if:Register unter DGE-Schirmherrschaft - www.endokrinologie.net|[{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|archivURL|1={{#invoke:URLutil|getNormalized|1={{{archiv-url}}}}}}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel=Register unter DGE-Schirmherrschaft - www.endokrinologie.net}}]{{#if:| ({{{format}}})}}{{#if:| {{{titelerg}}}{{#invoke:Vorlage:Internetquelle|Endpunkt|titel={{{titelerg}}}}}}}}}|{{#if:https://www.endokrinologie.net/dge-schirmherrschaft-register.php%7C{{#if:{{#invoke:TemplUtl%7Cfaculty%7C}}%7C{{#invoke:Vorlage:Internetquelle%7CTitelFormat%7Ctitel={{#invoke:WLink%7CgetEscapedTitle%7C1=Register unter DGE-Schirmherrschaft - www.endokrinologie.net}}}}|[{{#invoke:URLutil|getNormalized|1=https://www.endokrinologie.net/dge-schirmherrschaft-register.php}} {{#invoke:Vorlage:Internetquelle|TitelFormat|titel={{#invoke:WLink|getEscapedTitle|1=Register unter DGE-Schirmherrschaft - www.endokrinologie.net}}}}]}}{{#if:| ({{{format}}}{{#if:{{#if: 2025-04-27 | {{#if:{{#invoke:TemplUtl|faculty|}}||1}}}}

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Handelsnamen

• Somatropin (kurzwirsam): Genotropin (D, A, CH), Humatrope (D, A, CH), Jintropin (RU, CN), Norditropin (D, A, CH), NutropinAq (D, A), Omnitrope (D, A, CH), Saizen (D, A, CH), Zomacton (D, A)

Omnitrope (Sandoz) ist der Handelsname für das seit 2006 als Biosimilar zugelassene Somatropin.<ref>{{#invoke:Vorlage:Literatur|f}}</ref>

• Somatropin-Analoga mit verlängerter Wirkdauer (LAGH): Sogroya (enthält Somapacitan), Skytrofa (enthält Lonapegsomatropin), Ngenla (enthält Somatrogon)

Weblinks

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• Webseite der INSIGHTS-GHT Studie: https://www.insights-ght.de/

• Vorlage:EPAR

Literatur

• Siegfried Zabransky, Michael B. Ranke: Wachstumshormontherapie in der Pädiatrie. Palatium-Verlag, Mannheim 2002, ISBN 3-920671-46-5.
• Lois Jovanovic, Genell J. Subak-Sharpe: Hormone. Das medizinische Handbuch für Frauen. (Originalausgabe: Hormones. The Woman’s Answerbook. Atheneum, New York 1987) Aus dem Amerikanischen von Margaret Auer, Kabel, Hamburg 1989, ISBN 3-8225-0100-X, S. 20, 48 ff. und 387.
• Joachim Woelfle, Dirk Schnabel, Gerhard Binder: Behandlung von Wachstumsstörungen im Kindes- und Jugendalter. In: Dtsch Arztebl Int, 2024, 121, S. 96–106; doi:10.3238/arztebl.m2023.0247

Einzelnachweise

<references />

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